Вероятно, вам приходилось замечать, что стоимость медикаментов с одинаковым действием и активным компонентом может существенно различаться, иногда разница достигает нескольких раз. В аптеках эту разницу в цене часто обосновывают тем, что один из препаратов является оригинальным, в то время как более доступные аналоги – это дженерики.

Оригинальные медикаменты: что нужно знать?

Компания, занимающаяся созданием нового лекарственного средства, инвестирует в его разработку значительные суммы. Весь процесс разработки, начиная от открытия новой формулы до момента поступления препарата в продажу, обходится примерно в 2 миллиарда долларов и занимает несколько лет. На этапе разработки осуществляется тщательная проработка химического состава, изучаются эффективность, безопасность, риск аллергических реакций и другие важные аспекты. Для минимизации токсичности и побочных эффектов проводятся постоянные доклинические испытания, в ходе которых эффективность препарата проверяется на биологических моделях и животных.

Дальнейшее внедрение нового лекарства подразумевает прохождение строгих клинических испытаний. Сначала исследования проводятся на здоровых участниках, потом на небольшой группе пациентов и, наконец, на обширной группе больных. Лишь после доказательства его эффективности, безопасности и соответствия всем стандартам медикамент получает разрешение на выпуск.

Следует отметить, что из десяти тысяч изучаемых медикаментов все стадии исследования успешно проходит лишь один. Во избежание финансовых потерь и обеспечивая полную компенсацию вложенных средств, разработанный препарат патентуется сроком примерно на 20 лет, что предоставляет эксклюзивное право на его производство. После истечения патента формулу лекарства могут использовать другие производители, выпуская аналоги под различными торговыми наименованиями, которые уже называются дженериками.

Дженерики: что это такое?

Дженерик представляет собой копию оригинального препарата, сохраняя тот же активный компонент. Основное преимущество дженерика – его сниженная стоимость, достигаемая за счет отсутствия затрат на разработку. Однако и дженерики подлежат клиническим испытаниям, хоть и менее строгим. К примеру, в ряде стран проверяется биоэквивалентность дженерика, то есть его способность оказывать идентичное лечебное действие.

Различия между оригиналами и дженериками

Компонентный состав. В дженериках могут присутствовать отличные от оригинала вспомогательные компоненты, влияющие на эффект активного вещества. В процессе регистрации медикамента не всегда учитывается качество и безопасность этих добавок. Отклонение содержания активного вещества в пределах 5% по стандартам некоторых стран, а влияние на организм может различаться на 25%.

Качество сырья. Порой производители дженериков выбирают дешевое и недостаточно качественное сырье для снижения затрат, что может сказываться на качестве конечного продукта.

Производственные технологии. Отличная технология производства может влиять на конечное качество дженериков. Разработчики оригинальных препаратов используют современное оборудование для их производства, в то время как производители аналогов часто работают на устаревшем оборудовании.

Выбирая между оригиналом и дженериком

Не все дженерики уступают оригиналам по качеству и эффективности, некоторые из них вполне могут заменить дорогостоящие оригинальные препараты. Однако, когда речь идет о препаратах, имеющих решающее значение для жизни человека, таких как сердечные лекарства, средства для лечения онкологии или инсулины, специалисты настоятельно рекомендуют отдавать предпочтение оригинальным препаратам, обеспечивающим наивысшую степень безопасности и терапевтического эффекта.